過硫酸氫鉀消毒粉檢測備案-消字號檢測備案
消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠嗎？大可不必，有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè)，是有條件和能力加工生產(chǎn)，產(chǎn)品的備案原則上是由責(zé)任單位來進(jìn)行備案的，委托方找到代加工廠進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，實際上可由責(zé)任單位來備案，生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。
消毒產(chǎn)品分類主要包括以下幾大類：
一、消毒劑
1. 用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑。
2. 用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑僅線醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)診療用）。
3. 用于餐飲具消毒的消毒劑。
4. 用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑。
5. 用于水消毒的消毒劑。
6. 用于環(huán)境消毒的消毒劑。
7. 用于物體表面消毒的消毒劑。
8. 用于空氣消毒的消毒劑。
9. 用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
二、消毒器械
1. 用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械。
2. 用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械。
3. 用于餐飲具消毒的消毒器械。
4. 用于空氣消毒的消毒器械。
5. 用于水消毒的消毒器械。
6. 用于物體表面消毒的消毒器械。 還有生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物，這些都屬于消毒器械的范疇。
三、衛(wèi)生用品
1. 婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品，如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等。
2. 尿布等排泄物衛(wèi)生用品，如尿褲、尿布（墊、紙）、隔尿墊等。
3. 皮膚、粘膜衛(wèi)生用品，如濕巾、衛(wèi)生濕巾、抗（抑）菌洗劑（不含栓劑、皂類）等。
4. 隱形眼鏡護(hù)理用品，如隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑等。
5. 其他的一次性衛(wèi)生用品，如紙巾、衛(wèi)生棉（棒、簽、球）、化妝棉（紙、巾）、手（指）套、口罩、紙質(zhì)餐飲具等。
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產(chǎn)品類別
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一類 ( )
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二類 ( )
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產(chǎn)品名稱是否符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明 書有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求
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是（ ）否 ( )
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標(biāo)簽（銘牌）、說明書是否符合消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書有關(guān)規(guī)范和 標(biāo)準(zhǔn)的要求
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是（ ）否 ( )
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檢驗項目是否齊全
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是（ ）否 ( )
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檢驗結(jié)果是否符合要求
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）是否符合要求
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品的類別是否與企業(yè)衛(wèi)生許可的類別相適應(yīng)
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品配方是否添加了禁止使用的原材料
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是（ ）否 ( )
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產(chǎn)品配方是否與實際生產(chǎn)產(chǎn)品配方一致
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是（ ）否 ( )
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消毒器械結(jié)構(gòu)圖是否與產(chǎn)品實際結(jié)構(gòu)一致
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是（ ）否 ( )
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所用原材料是否合格
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是（ ）否 ( )
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原材料所用量是否符合相關(guān)規(guī)定
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是（ ）否 ( )
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評價消毒產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求
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是（ ）否 ( )
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承諾：本單位對該消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生安全評價負(fù)責(zé)，保證所提供標(biāo)簽（銘牌）、說明 書、檢驗報告（含）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品配方、消毒器械結(jié)構(gòu)圖真實、有 效，與所生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品相符，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
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消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠嗎？大可不必，有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè)，是有條件和能力加工生產(chǎn)，產(chǎn)品的備案原則上是由責(zé)任單位來進(jìn)行備案的，委托方找到代加工廠進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，實際上可由責(zé)任單位來備案，生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。
消毒產(chǎn)品上市銷售前是否需要備案，主要取決于產(chǎn)品的分類。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，不是所有消毒產(chǎn)品都需要備案，但大部分消毒產(chǎn)品在上市銷售前確實需要完成備案流程。以下是需要備案的消毒產(chǎn)品及相關(guān)備案流程的要點歸納：
1.需要備案的消毒產(chǎn)品： - 一類消毒產(chǎn)品，如用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑、生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物； - 第二類消毒產(chǎn)品，包括除一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑等。
2.備案流程： - 消毒產(chǎn)品責(zé)任單位（生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的在華責(zé)任單位）需要在產(chǎn)品首回上市前，自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價； - 評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、檢驗報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等； - 準(zhǔn)備好相關(guān)材料后，責(zé)任單位需登錄全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺，提交衛(wèi)生安全評價報告信息； - 衛(wèi)生健康行政部門會對提交的材料進(jìn)行形式審查，包括資料的完整性、規(guī)范性和合法性； - 審查通過后，產(chǎn)品會被予以備案并公示，之后方可上市銷售。
3.未備案的后果： - 未備案的消毒產(chǎn)品銷售是違法的，可能會面臨罰款、停產(chǎn)整頓等，產(chǎn)品可能會被下架，生產(chǎn)企業(yè)甚至可能被列入“不良信用記錄”。 ****，對于屬于一類和第二類的消毒產(chǎn)品，上市銷售前必須進(jìn)行備案。這是為了保障消毒產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，防止不合格產(chǎn)品流入市場，對公共衛(wèi)生造成影響。
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